צ’נגדו, סין, 10 ביוני 2023 /PRNewswire/ — ב-8 ביוני 2023, Coviccine® Trivalent XBB.1.5 – חיסון חלבון רקומביננטי COVID-19 תלת-ערכי (XBB.1.5+BA.5+Delta) (תא Sf9) פותח על-ידי WestVac Biopharma/West China Medical Center, אוניברסיטת סצ’ואן, אושר עבור ה-EUA על-ידי הרשויות הרלוונטיות בסין. זהו החיסון הראשון ל-COVID-19 בעולם נגד שושלות צאצאי XBB של SARS-CoV-2 שאושר עבור ה-EUA. הוא מוכיח שסין מובילה את העולם בפיתוח חיסוני COVID-19.
WestVac Biopharma וחברת הבת שלה WestVac Biopharma (גואנגז’ואו) מינפו את התגובה המהירה של פלטפורמת הביטוי של תאי החרק בבניית הווקטור עבור Coviccine® Trivalent XBB.1.5 – חיסון חלבון רקומביננטי COVID-19 תלת-ערכי (XBB.1.5+BA.5+Delta) (תא Sf9), שהינו טהור ואיכותי במיוחד לשימוש אנושי. אנטיגן החיסון של תת-יחידת החיסון מתוכנן במדויק על בסיס המבנה של חלבוני ה-S-RBD וה-HR המכוונים של תת-וריאנטי ה-COVID-19 XBB.1.5 ו-BA.5 ומורכב בעצמו לחלקיקי חלבון טרימריים יציבים עם תוסף תחליב שמן-מים על בסיס סקוואלן נוסף לאחר טיהור וערבוב. אדג’וונט חדש זה מעלה בצורה משמעותית את מידת הריכוז של נוגדנים מנטרלים, מה שמאפשר לחיסון החלבון הטרימרי לגרום לתגובה חיסונית ברמה גבוהה יותר של תאי T. מחקרים הוכיחו ש-Coviccine® Trivalent XBB.1.5 גרמה למידת ריכוז גבוהה של נוגדנים מנטרלים כנגד תת-וריאנטים מרובים, לרבות תת-וריאנטי אומיקרון XBB.1.5, XBB1.16, XBB1.9.1, XBB.2.3, BA.5, BF.7, BQ. 1, BA.2.75. 14 ימים לאחר הזרקת מוצר זה, יעילות ההגנה מפני XBB.1, XBB.1.5, XBB1.9 עומדת על 93.28% עם פרופיל בטיחות מצוין, מה שמוכיח כי מדובר בחיסון רחב-ספקטרום ל-COVID-19 נגד מספר תת-וריאנטים מקומיים וגלובליים נפוצים.
וריאנט ה-XBB.1.5 הפכה בהדרגה לווריאנט הנפוץ ביותר בחלקים שונים של העולם עד תחילת 2023. עם ההכוונה המקצועית והתמיכה של צוות המחקר והפיתוח של חיסונים של מועצת המדינה למניעה ובקרה משותפים, הצוות המדעי של WestVac Biopharma/West China Medical Center, אוניברסיטת סצ’ואן, התגבר על כל המכשולים ופיתח בהצלחה חיסון המכסה משפחת וריאנטי ה-XBB.
בתחילת מאי, מומחה סיני לבקרת מחלות ולמניעתן הבחין שיכולת ההעברה והבריחה החיסונית של וריאנטי ה-XBB חזקה בהרבה מזו של וריאנטי אומיקרון מוקדמים. השושלות הצאצאיות של XBB.1 שולטות כיום במחזור של SARS-CoV-2 ברחבי העולם. נכון לסוף מאי, משפחת וריאנטי ה-XBB היוותה 98.1% מכלל הגרסאות בארצות הברית. בסין, וריאנטי ה-XBB שהתגלו לאחרונה גדלו בהדרגה וכעת עולים על 90%.
קבוצת הייעוץ הטכנית של ארגון ה-WHO בנושא תרכובת חיסונים ל-COVID-19 (TAG-CO-VAC) המליצה ב-18 במאי כי על תכשירים חדשים של חיסוני COVID-19 לשאוף לעורר תגובות נוגדנים המנטרלות שושלות צאצאיות של XBB. שיעור “ההדבקה השנייה” עולה. מומחים מפצירים לנקוט במניעה מיידית, חיסון נגד COVID-19, במיוחד עבור אנשים בעלי סיכון גבוה לזיהום, קשישים, אנשים עם מחלות רקע ומדוכאי חיסון לקבל חיסון המכסה וריאנטים של SARS-CoV-2.
WestVac Biopharma משתמשת בפלטפורמה הבינלאומית המתקדמת של חיסון החלבון הרקומביננטי מתאי חרק כדי לפתח את Coviccine® Trivalent XBB.1.5, שאושרה עבור EUA בסין. חיסון ה-COVID-19 של WestVac מציע אפשרות ייחודית למניעת COVID-19, הוא חיוני למניעת שושלת ה-XBB הנוכחית, והוא תורם באופן משמעותי לניהול השוטף של מגיפת ה-COVID-19.
אודות WestVac Biopharma
WestVac Biopharma Co., Ltd. היא חברת ביו-פארמה חדשנית המסוגלת לפעול בכל רחבי ספקטרום המחקר, הייצור והמסחור של מוצרים. WestVac Biopharma נבחרה להיות חלק מרשימת חברות חד קרן מ-2021 עד 2023. WestVac Biopharma Co., Ltd. ממוקמת בצ’נגדו שבמערב סין ואילו WestVac Biopharma (גואנגז’ואו), חברת בת בבעלות מלאה של WestVac Biopharma, ממוקמת באזור הפיתוח הכלכלי של גואנגז’ואו.
WestVac Biopharma Co., Ltd. השלימה בניית קווי ייצור של חיסון חלבון רקומביננטי מתאי חרק בנפח 5,000 ליטר ו-3,000 ליטר, להם כושר ייצור שנתי של 100 מיליון מנות. קווי הייצור של GMP הוקמו כהלכה, והם מחזיקים ב”רישיון לייצור תרופות”. WestVac Biopharma (גואנגז’ואו) השלימה בנייה בקנה מידה גדול של קווי ייצור לחיסוני חלבון רקומביננטי, עם כושר ייצור שנתי של 100 מיליון מנות.
בדצמבר 2022, החיסון Coviccine®-Recombinant (תא Sf9) ל-COVID-19 שפותח על-ידי WestVac Biopharma אושר עבור ה-EUA על-ידי הרשויות הרלוונטיות בסין.
